德國Tempris溫度傳感器TL10

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一、公司簡介

制造商為德國Tempris GmbH，總部位于巴伐利亞州霍爾茨基興（Holzkirchen）。該公司專注于凍干工藝（Lyophilization）溫度監(jiān)測技術的研發(fā)與生產，其產品應用于制藥、生物技術等領域的實驗室和生產環(huán)境。

二、產品類型

Tempris產品包括：

? 無線溫度傳感器（TL-Sensors）

? 傳感器天線（TL-ANT）

? 定心十字架（TL-CC）

? 穿刺工具（TL-PIT）

? 傳感器支架（Tempris Sensor Holder, TSH）

? 溫度詢問單元（如T.PRO）

? 數(shù)據(jù)監(jiān)測軟件（如TLM）

三、主要型號

1、傳感器型號：

? TL10（長度13.5mm，適用小容量瓶）

? TL20（長度21.0mm）

? TL30（長度31.0mm）

? TL60（長度62.0mm）

2、傳感器支架型號：

? TSH-2R (適配2R規(guī)格瓶)

? TSH-10R (適配10R規(guī)格瓶)

? TSH-40mm (Type 2，用于擱板溫度測繪)

3、穿刺工具型號：

? TL-PIT-N1-SET (適配TL-ANT-50天線)

? TL-PIT2-SET (適配多種規(guī)格瓶塞)

四、產品介紹

1、產品：TL無線溫度傳感器

2、用途：實時監(jiān)測凍干過程中西林瓶或瓶子內產品的溫度（Tb）及擱板表面溫度（Ts）。

工作原理：采用被動式無線射頻技術。傳感器天線接收來自詢問單元（TIRU）的觸發(fā)信號（2.4 GHz ISM頻段），激活傳感器晶體振蕩。傳感器將包含溫度信息的回波信號通過天線傳回TIRU進行解析。

3、技術參數(shù)：

? 傳感器長度 (不含天線針)：13.5 mm

? 傳感器體積：0.19 ml

? 最大填充高度：8 mm

? 精度 (標準校準范圍 -60°C ~ +40°C)：± 0.7 K

? 分辨率：0.1°C / 0.01°C

? 防護等級：IP68

? 耐壓范圍：10?? ... 3 bar

? 滅菌耐受：可承受多次濕熱滅菌（如 50次 121.5°C 15分鐘）。

? 結構組成：傳感器本體、定心十字架（TL-CC）、傳感器天線（TL-ANT）、膠塞。需配合穿刺工具組裝。

4、關鍵配件：

? Tempris傳感器支架 (TSH)：用于測量凍干機擱板表面溫度（Ts）。提供兩種類型（Type 1: 工藝驗證，模擬西林瓶；Type 2: 擱板測繪）。材質為PEEK和不銹鋼。

? 穿刺工具 (TL-PIT)：用于在無菌區(qū)外將傳感器天線精確穿刺安裝到膠塞中。

五、優(yōu)勢特點

1、無線非侵入式測量：傳感器置于瓶內，通過無線傳輸數(shù)據(jù)，無需導線連接凍干腔室，避免泄露風險，保持凍干腔室密閉性。

2、適用廣泛場景：兼容實驗室級到生產級各種規(guī)格凍干機，支持從研發(fā)到無菌生產的各階段?？蓽y量產品溫度（Tb）和擱板溫度（Ts）。

3、滿足嚴格標準：傳感器接觸產品的部件符合GMP、cGMP、FDA、GAMP 5、RoHS等規(guī)范要求。提供符合USP Class VI標準的環(huán)氧樹脂填充和可選派瑞林涂層（耐溶劑）。

4、多點同步監(jiān)測：單次運行可同時使用最多40個傳感器，便于多點溫度分布研究（如HCS點識別）。

5、專為凍干設計：結構設計考慮凍干工藝特點（如膠塞壓塞時天線的可變形性），傳感器可重復使用（天線和定心十字架為耗材）。

六、主要應用

1、制藥凍干工藝開發(fā)與優(yōu)化：精確測量關鍵位置的產品溫度（Tb），確定關鍵配方溫度，優(yōu)化凍干曲線。

2、凍干工藝驗證（PQ）與轉移：用于性能確認（PQ）運行、工藝放大或轉移過程中的溫度分布研究。

3、凍干機擱板溫度測繪（Shelf Mapping）：使用TSH支架測量擱板表面溫度（Ts）分布，識別熱點和冷點（HCS），評估擱板均一性。

4、凍干過程問題排查：輔助診斷產品異常（如回熔）與溫度分布的關系。

5、含溶劑凍干工藝：可選涂層傳感器適用于含有機溶劑的配方。

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